Kaye VALIDATOR-2000 systém tepelného ověřování
Kaye VALIDATOR-2000 Thermal Validation System
Vyžádat cenovou nabídku
Kaye VALIDATOR-2000 je samostatný systém tepelného ověřování podporující soulad s FDA 21 CFR Part 11 se zabezpečenými elektronickými záznamy, až 36 senzory vstupů a nezávislým vytvářením zpráv.
Podrobnosti o produktu
| Model | VALIDATOR-2000 |
| Výrobce | Kaye |
| Kategorie | Dataloggery |
| Dostupnost | Na objednávku |
Popis
Přehled
Kaye VALIDATOR-2000 je referenční systém tepelného ověřování speciálně určený k usnadnění souladu s pravidly FDA 21 CFR Part 11. Všechna zaznamenávaná data, včetně kalibraceních posunů, parametrů nastavení a administrativních úkolů jsou uložena v zabezpečených, šifrovaných, odolných proti manipulaci elektronických záznamech přístupných pouze prostřednictvím softwaru systému.
Klíčové funkce
- Elektronické záznamy vyhovující FDA 21 CFR Part 11
- Přijímá až 36 vstupů v jakékoli kombinaci termoelektrických prvků, napětí nebo proudu
- Modulární senzory zásuvky k minimalizaci manipulace a úspoře času kalibrace
- Ukládá kalibrační posuny propojené se specifickými přístroji
- Ochrana ID a heslem pro kritické operace
- USB jednotka pro nahrávání nastavení, ukládání dat a aktualizace firmwaru
- Flexibilní provoz – samostatný nebo s PC během testování
- Zabezpečené výsledky s formátem odolným proti manipulaci
- Komplexní auditní stopa všech akcí ovlivňujících data
- Vnitřní paměť se záložní baterií pro ochranu dat
- Schopnost seskupení senzoru (až 4 skupiny)
- Nezávislý průvodce vytvářením zpráv pro flexibilní vykazování
Aplikace
- Ověřování parního sterilizátoru (autokláv)
- Ověřování suchého sterilizátoru teplem
- Ověřování páry na místě (SIP)
- Ověřování vodovodní kaskády/spádového sterilizátoru
- Ověřování inkubátoru
- Ověřování stabilizační komory
- Ověřování mrazáku
- Ověřování lyofilizátoru / lyofilizace
- Ověřování nádoby
Specifikace
| Input Capacity | Up to 36 inputs (thermocouples, voltage, or current) |
| Data Storage | Internal memory with battery backup |
| Connectivity | USB drive interface |
| Sensor Grouping | Up to 4 groups |
| Standards Compliance | FDA 21 CFR Part 11 |
| Security Features | Encrypted, tamper-proof electronic records |
| Operation Mode | Standalone or with PC |
| Reporting | Independent Report Wizard |
| Data Protection | Comprehensive audit trail |
Vyžádat cenovou nabídku
Kaye VALIDATOR-2000 systém tepelného ověřování
Odpověď do 24 hodin
Bez závazků
Přímý kontakt