Kaye

Kaye

Kaye je výrobce přesných měřících přístrojů teploty a validace používaných v regulovaných průmyslech, kde je soulad GxP a sledovatelnost měření kritickými požadavky. Společnost se specializuje na systémy kalibrace teploty, dataloggery pro validaci, kalibrátory suchého bloku a referenční teplotní sondy navržené tak, aby splňovaly přísné požadavky na kvalifikaci a validaci farmaceutického, biotechnologického a potravinářského zpracovatelského kvalitního systému.

Validační platformy Kaye jsou v širokém měřítku používány pro tepelné mapování a kvalifikaci autokláv, parních sterilizátorů, lyofilizátorů, komor s řízeným prostředím a systémů uchovávání v chladícím řetězci. Jejich přístroje jsou navrženy tak, aby splňovaly požadavky FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5, USP a EU GMP Annex 11, což je činí vhodnými pro integraci do pracovních postupů validace výroby GMP. Platformy Kaye AVS (Automated Validation System) a Kaye Validator jsou zavedené nástroje v ověřování farmaceutické výroby a sterilizace zdravotnických prostředků.

Klíčové produktové řady

• Dataloggery pro validaci a automatizované validační systémy pro tepelné mapování autokláv a komor s řízeným prostředím
• Vysokoteplotní a okolní kalibrátory suchého bloku pro kalibraci teplotní sondy a senzoru
• IRTD a RTD referenční teplotní sondy s certifikáty kalibrace se sledovatelností NIST
• Moduly vstupu senzoru pro vícekanálové systémy validace teploty

Obsluhované průmysly

Přístroje Kaye se používají ve farmaceutické a biotechnologické výrobě pro validaci procesu GMP, ve výrobě zdravotnických prostředků pro validaci sterilizace, v potravinářském a nápojovém zpracování pro validaci tepelného procesu a v laboratořích pro výzkum a kontrolu kvality vyžadujících sledovatelné měření teploty a kalibraci.