Environmentální dataloggery

Environmentální dataloggery jsou přístroje určené k nepřetržitému zaznamenávání podmínek prostředí — především teploty, vlhkosti, tlaku a v některých konfiguracích také úrovně CO2 nebo světla — k ověření, že citlivé produkty, procesy nebo prostory zůstávají v definovaných limitech životního prostředí. Jsou kritickým prvkem systémů řízení kvality v průmyslech, kde překročení limitů životního prostředí může ohrozit integritu produktů, bezpečnost pacientů nebo právní postavení.

Na rozdíl od datalogerů pro obecné použití jsou environmentální modely obvykle kombinovány s více typy sensorů v jednom kompaktním pouzdru optimalizovaném pro nasazení v skladech, přepravních kontejnerech, čistých pokojích a procesních komorách. Mnoho jich je speciálně navrženo pro validační studie — generování zpráv souladu s 21 CFR Part 11, záznamů auditů a mapovacích dat vyžadovaných regulačními úřady v medicíně, potravinářství a zdravotnických prostředcích po celém světě.

Typické aplikace

Kvalifikace skladů a čistých pokojů v medicíně — mapování teploty a vlhkosti podle USP <1079> a pokynů GDP
Validace cyklu autoklávu a sterilizace v komorách výroby zdravotnických prostředků a vědeckého použití
Sledování studené řetězce a lednice pro vakcíny, biologické přípravky a teplotně citlivé reagencie
Sledování klimatu v muzejích a archivech pro prevenci degradace sbírek
Dokumentace souladu výroby a chladičů potravin s právními předpisy
Kvalifikace výkonu komor se stálou teplotou a zařízení pro environmentální testování

Oblíbené značky

MadgeTech je vedoucím dodavatelem environmentálních validačních systémů, nabízející kompletní řešení autoklávu, stability a mapování se softwarem kompatibilním s 21 CFR Part 11. Loggery Onset HOBO jsou často používány v stavební vědě a obecném environmentálním výzkumu. Vaisala poskytuje referenční zařízení s vysokou přesností pro kritické medicínské a průmyslové prostředí. Rees Scientific a Sensitech také obsluhují trhy s regulovaným medicínským monitorováním skladů.